ー当社製ヘルメットの採用により、低侵襲・早期の術式を含む患者さまの状態に合わせた調整・フォローを行う術後治療支援体制が開始ー

株式会社ジャパン・メディカル・カンパニー（東京都中央区、代表取締役CEO 大野秀晃、以下当社）は、山口大学医学部附属病院 脳神経外科（山口県宇部市）において、病的頭蓋変形（頭蓋縫合早期癒合症等）の内視鏡下縫合切除術後に行う術後ヘルメット治療に、当社製の頭蓋矯正用ヘルメットが正式に採用されたことをお知らせします。
同院ではこれまでも病的頭蓋変形に対する外科手術および術後管理が行われてきましたが、今回、術後の頭部保護に配慮しながら、成長に合わせて頭蓋形態を管理（形状誘導）するために当社製ヘルメットが正式に採用・導入されました。これにより、術後治療において患児の状態に合わせた調整とフォローを行う運用体制が整備され、より細やかな術後管理の実現が可能となります。

│背景：乳児の頭のかたちの原因と術後治療で求められること

乳児の頭のかたちの変化には、向き癖等が主な要因となる位置的頭蓋変形と、外科的治療を要する病的頭蓋変形（頭蓋縫合早期癒合症等）があります。治療方針は、診察に加え必要に応じた画像検査等も踏まえて原因を鑑別し、患児の月齢や発達段階、症状の程度を総合的に判断したうえで決定されます。とりわけ病的頭蓋変形が疑われる場合には、専門的な評価に基づき適切な診療導線へつなぐことが重要です。
近年、ヘルメット治療が広く知られるようになる一方で、医療機関の体制や評価方法はさまざまであり、保護者が受診先や治療方針に迷う場面も少なくありません。当社が提携する大学病院やこども病院等の専門医療機関には、他院での治療後にセカンドオピニオンを希望される患者さまが来院されるケースもみられます。こうした現状を踏まえ、鑑別を含む適正な頭蓋健診と、必要に応じた外科的治療、さらに術後管理までを見据えた診療体制の整備が求められています。
　病的頭蓋変形で外科手術が行われた場合、術後は創部の保護に配慮しつつ、脳と頭蓋骨の成長に合わせて頭蓋形状の管理（形状誘導）を行うことが重要となります。術後ヘルメット治療は、こうした術後管理の一環として、医師の治療方針のもとで運用される治療選択肢の一つです。

│術後ヘルメット治療と当社製オーダーメイドヘルメットの特長

術後ヘルメット治療は、術後の頭部保護に配慮しながら、患児の頭蓋形状や成長に合わせて頭蓋形態の管理（形状誘導）を補助することを目的に運用されます。治療中は、定期的な診察・評価に加え、患児の状態に応じた調整等が行われ、治療期間を通じた継続的なフォローが求められます。
　術後ヘルメット治療では、術後の状態や頭蓋の成長スピードに応じて、不要な圧を避けながら形状管理を行う必要があり、患児ごとの細やかな調整と継続的なフォローが重要となります。当社製ヘルメットは、こうした運用を前提に、医師の治療方針のもとで活用されます。

1. 個別状態に合わせた設計（3D計測等を活用） 3Dスキャン等により頭蓋形状を把握し、患児ごとの状態に合わせたオーダーメイド設計で製作します。術後の状態に配慮した設計・調整が可能となるよう、医師の治療方針のもと運用されます。
2. 治療期間を通じた支援（専門スタッフが診療をサポート） 当社の専門スタッフ（ヘルメット治療サポートスペシャリスト）が、医療機関の診察に常駐、診療体制に合わせて運用を支援します。医師の指示に基づき、治療経過や頭蓋形状の変化に応じて、ヘルメットのインナークッション等の調整を行い、治療期間を通じて細やかな個別対応をサポートします。
3. 継続的なフォローと調整 装着期間中は、定期的な診察・評価に合わせて必要な調整を重ね、患児の成長に応じた運用が円滑に行われるよう支援します。

│山口大学医学部附属病院における本治療の意義：高度医療基盤のもとでの術後管理体制の拡充

山口大学医学部附属病院は、病床数754床、30の診療科と24の診療施設を擁し、山口県内で唯一の特定機能病院として高度先進医療の提供と医療人材育成を担っています。高度救命救急センター（三次救急）、都道府県がん診療連携拠点病院、総合周産期母子医療センター、肝疾患診療連携拠点病院、災害拠点病院等の指定を受け、県内の高度救急医療体制・専門医療体制の中核として役割を担っています。
こうした高度医療基盤のもとで、病的頭蓋変形の術後管理に当社製ヘルメットが新たに採用されることで、術後の頭部保護と形状管理を両立する治療選択肢が整備され、術後管理を含めた専門的な診療導線の充実が期待されます。
本取り組みでは、脳神経外科医による診療のもと、外科的治療後の術後管理としてヘルメット治療を組み合わせ、手術から術後の形状管理までを見据えた診療導線の整備を進めます。当社は、医師の治療方針に基づき、当社製の頭蓋矯正用ヘルメットを用いた術後管理が円滑に行われるよう、医療機関と連携しながら支援します。
また、本治療に携わる脳神経外科 診療教授 野村貞宏先生、同科 助教 藤井奈津美先生は、当社主催で一般社団法人日本ヘルメット治療評価認定機構が認定する「位置的頭蓋変形に対するヘルメット適正治療研修会」にも参加し、乳幼児の位置的頭蓋変形と病的頭蓋変形の鑑別を含む評価や、ヘルメット治療の適正な運用に関する知見を共有しています。こうした学びの機会も生かしながら、適正な頭蓋健診と適正なヘルメット治療の提供体制の整備に取り組んでいます。

参考：一般社団法人日本ヘルメット治療評価認定機構 第7回位置的頭蓋変形に対するヘルメット適正治療研修会の開催報告：赤ちゃんの頭のゆがみ、適正診療の「標準化」へ　医師・助産師・弁護士・シンガポールの専門医が東京に集結

│山口大学医学部附属病院 担当医コメント

脳神経外科 診療教授 野村貞宏 先生

【略歴】
1991年　山口大学医学部卒業
1991年　山口大学脳神経外科入局・大学院入学
1994-95年　スウェーデン・ルンド大学微生物研究所　研究員
1995年　山口大学大学院修了、医学博士取得
1996年　国立山口病院脳神経外科　医員
1997年　山口大学脳神経外科　医員
2000年　聖マリア病院脳神経外科　医員
2001年　山口大学脳神経外科　助手
2009年　山口大学脳神経外科　講師
2014年　山口大学脳神経外科　准教授　（現在に至る）

【認定資格・所属学会】
日本脳神経外科学会　専門医
日本小児神経外科学会　認定医・評議員
日本神経内視鏡学会　技術認定医・評議員
日本整容脳神経外科学会　評議員
日本定位・機能神経外科学会　技術認定医
Neurologia medico-chirurgica review board

脳神経外科 助教 藤井奈津美 先生

【略歴】
2010年3月　山口大学医学部　卒業
2010年4月　徳山中央病院　初期研修医
2012年4月　徳山中央病院　脳神経外科
2014年4月　宇部興産中央病院　脳神経外科
2021年1月　山口大学医学部附属病院　脳神経外科

【認定資格・所属学会】
日本脳神経外科学会専門医・指導医
日本小児神経外科学会認定医
日本神経内視鏡学会技術認定医
日本脳卒中学会専門医・指導医
日本脳血管内治療学会専門医

│今後の展望：術後管理を含む治療の質向上と、適正な診療導線の整備へ

当社は、医療機器の開発・製造・提供に加え、適正な頭蓋健診と適正なヘルメット治療の標準化・均てん化に資する学術的知見の蓄積と共有を重要な取り組みと位置付けています。大学病院や小児医療の中核機関との連携を通じて、病的頭蓋変形を含む鑑別を踏まえた診療導線の整備と、術後管理を含めた治療の質向上に貢献してまいります。
なお、山口大学医学部附属病院の位置的頭蓋変形（向き癖等に伴う頭のかたちの変化）への対応についても、「適正な頭蓋健診」の重要性が広く共有され、鑑別を踏まえた治療選択がより丁寧に行われる環境づくりが進むことを重視しています。今後、当社製品を用いた位置的頭蓋変形治療の相談が増加するなど臨床現場のニーズが高まる場合には、当社としても医療機関の方針や医師の判断を踏まえ、治療に関する情報提供や運用に関する支援を通じて、適正な診療導線の整備に寄与してまいります。

下記は当社製ヘルメットを用いて、頭蓋縫合早期癒合症を筆頭とする病的頭蓋変形に対する術後ヘルメット治療が受けられる全国の施設一覧です。

【北海道】北海道立子ども総合医療・療育センター
【福島県】公益財団法人湯浅報恩会 寿泉堂綜合病院
【栃木県】自治医科大学とちぎ子ども医療センター
【群馬県】群馬大学医学部附属病院
【東京都】慶應義塾大学病院
【東京都】順天堂大学医学部附属順天堂医院
【東京都】東京都立小児総合医療センター
【東京都】0歳からの頭のかたちクリニック東京日本橋
【東京都】0歳からの頭のかたちクリニック表参道神宮前
【神奈川県】神奈川県立こども医療センター
【富山県】富山大学附属病院
【石川県】金沢大学附属病院
【長野県】長野県立こども病院
【愛知県】ナゴヤガーデンクリニック/あいち小児保健医療総合センター
【大阪府】大阪医科薬科大学病院
【大阪府】関西医科大学附属病院
【大阪府】大阪母子医療センター
【大阪府】0歳からの頭のかたちクリニック関西
【兵庫県】兵庫県立こども病院
【奈良県】奈良県立医科大学附属病院
【鳥取県】鳥取大学医学部附属病院
【広島県】広島大学病院
【山口県】山口大学医学部附属病院
【香川県】四国こどもとおとなの医療センター
【福岡県】九州大学病院
【福岡県】産業医科大学病院
【福岡県】0歳からの頭のかたちクリニック福岡
【長崎県】長崎大学病院
【熊本県】熊本市民病院

上記の各医療機関における「赤ちゃんの頭のかたち外来」の開設や当社との共同研究など、乳児の頭蓋健診や頭蓋矯正治療等に関する報道発表は以下のとおりです。